FDA认证办理需要多长时间
发布时间:2024-05-04
FDA认证办理需要多长时间,很多朋友搞不清楚列名和注册的区别,其实列名就相当于登记备案,适用于I类器械和小部分低风险的II类器械。而注册是包括技术审评的,适用于大部分II类器械和III类器械。列名很简单,企业或者咨询公司在网上就能操作,而注册则需要向FDA递交资料并经过审评。
在上,FDA被公认为是世界上的食品与管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
决定根据以下项目进行检查:货物的性质;食品药品管理局的优先事项,以及。该项目的历史。美国食品和管理局向美国海关和进口商发出“抽样通知”。货物必须保持完整,等待进一步通知。抽样后,进口商可将货物移至另一个码头或仓库(详情请联系美国海关)。
FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构,即6个局(有的刊物也称6个中心),一个中心和一个区域管理机构。
FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年,如果超过一年,则需要重新提交注册,所涉及的年费也需要重新付。
FDA认证办理需要多长时间,每个食品设施只需要注册一次。但是,如果更改了所需的注册信息,则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化,则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息,但设施所有者的变更除外。如果设施不同,前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息,新所有者重新提交注册(21 CFR 1.234)。
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