激光FDA注册常见问题介绍，FDA注册的产品类别要准确。 例如额温枪，电子体温计等产品就是2类产品，你偏偏要做1类注册来搞 ，你说这个注册下来有没效，是否符合法规呢？虽然，做1类注册列名非常快速也简单。但是不符合法律法规的也是不行的，迟早不抓。

在上，FDA被公认为是世界上的食品与管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

什么是撤销登记？根据食品，药品和化妆品法案415（b），如果FDA确定在工厂生产/加工/包装/接收/储存的食品有合理的可能性对人类或动物造成严重的健康危害或死亡， FDA可以下令撤销该设施。



FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。

Ⅱ类器械产品（占46%左右），II类产品为“上市前通知（Pre-market Notification）”产品，企业在进行工厂注册后还须递交510k申请（证明拟注册产品和FDA以往批准过的产品在预期用途和技术特性上是等同的）并经过FDA技术评审。注意：部分低风险的II类器械是510k豁免，只需进行列名即可。FDA评审通过后会签发一个510k通知信；

激光FDA注册常见问题介绍，在货物发货之前确定要进口的产品是合法的。请私人实验室检查要进口的食品样本，并验证加工厂的分析。虽然这些分析不是*终的，但它们可能表明加工厂有能力生产出令人满意的合法产品。在签订运输合同之前，请熟悉食品和药品管理局的法律要求。向负责您入境口岸的食品药品管理局区域办公室寻求帮助。熟悉此处描述的食品进口程序。

深圳皓测检测可以帮助企业解决FDA注册难题，我司还可帮您一站式办理CE认证、FCC认证、ISO体系认证、RoHS认证、质检报告、SRRC认证、CTA入网许可证、PSE认证等等、还可以出具中东非洲国家COC清关证书，如：沙特SASO（Saber）、肯尼亚COC（PVOC）、尼日利亚SONCAP、坦桑尼亚COC，乌干达COC等各国清关证书！