医疗器械FDA注册成功后的三个号码
发布:2022-12-12 22:50,更新:2024-09-19 07:00
在医疗器械上市前评估其安全性和有效性,并确保它们在上市后保持安全,来完成这一使命。其公共卫生目标是让患者和医疗服务提供者能够及时、持续地获得安全、有效和高质量的医疗器械。
医疗器械FDA认证,有如下几种:
1.厂家在FDA注册
2.产品的FDA登记
3.产品上市登记
4.产品上市审核批准
FDA注册周期为1-2周(注册企业向美国FDA成功支付年费后)。
1.医疗器械FDA注册:
注册成功后会有三个号码:
医疗器械设施登记号Registration or FEI Number ;
产权人识别号Owner/Operator Number
产品注册号码listing Number
先会有产权人识别号Owner/Operator产品注册号码Number和listing Number直接可以清关
登记过,但还没有获得“医疗器械设施登记号”的设施,可以临时以这个号码作“医疗器械设施登记号” 用于出口报关。
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