医疗器械FDA认证快速申请通道

器械FDA认证快速申请通道，FDA证书是哪个机构发放的？答：FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字)，但不存在FDA证书一说。

每个食品设施只需要注册一次。但是，如果更改了所需的注册信息，则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化，则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息，但设施所有者的变更除外。如果设施不同，前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息，新所有者重新提交注册（21 CFR 1.234）。

fda认证的意思是该种食品或者等产品得到了美国食品和管理局的认证，是确保产品安全，保证消费者安全的认证之一。fda是美国食品和管理局的简称，全称是Food and Drug Administration，FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。

因为反恐原因，美国FDA法案明确要求，食品企业包括普通食品和罐头食品、食品接触材料生产企业， 即使在美国FDA网站进行了注册，也无法查询，也不允许查询。所以所有食品企业和食品接触材料企业的注册信息在FDA网站均不能查询。需要查询的，可以利用注册时的用户ID和登录查看。

器械FDA认证快速申请通道，美国食品和管理局向进口商发出“拒绝入境”通知。这是向他们发出“抽样通知”的同一个人或公司。 “抽样通知”和“拘留和听证通知”的所有收件人都将收到“拒绝”通知。

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