电子辐射FDA检测办理周期多久

电子辐射FDA检测办理周期多久，Ⅰ类器械产品（占47%左右），I类产品为“普通管理”产品，是指风险小或无风险的产品。如医用手套、压舌板、手动手术器械等，实行的是一般控制（General Control），绝大部分产品只需进行企业注册和产品列名即可进入美国市场；

食品和管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和产品。

每个食品设施只需要注册一次。但是，如果更改了所需的注册信息，则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化，则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息，但设施所有者的变更除外。如果设施不同，前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息，新所有者重新提交注册（21 CFR 1.234）。



FDA注册的信息要一致。 首先注册的Owner/Operator Name、Owner/Operator Number、Registration Number 这几个基本信息，与你要采购的产品信息厂家要对的上，或者你自己注册的信息，与你自己真实的公司信息要对的上。

电子辐射FDA检测办理周期多久，谁必须做食品FDA注册？生产/加工，包装或储存在美国消费的人或动物饲料或由其授权的个人的国内或国外设施的所有者，经营者或负责代理人必须在2003年12月12日之前提交给FDA。注册其设施。对于美国国内设施，无论设施是否进入州际贸易，都必须注册。在注册外国设施时，您必须必须在美国居住或在美国设有营业地且必须在美国的美国代理商（例如设施的进口商或经纪人）。

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