激光笔FDA注册是什么意思，美国FDA（Food and Drug Admistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。

美国食品药品监督管理局实施安全监管范围很广，例如对于药的监管就涉及它的每一个方面，从药品测试、制造、标签规范、、市场营销、效用直到药品安全。对于化妆品的管理则限于标签规范和安全，该局对于大部分产品的监管行为是基于一系列公开的标准，同时辅以一定数量的仪器检查。

第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被的，且在激光暴露时激光系统是互锁的。第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤，不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害，所以这类激光器不被视为危险的光学设备。



实际上，FDA注册是没有证书的，产品通过在FDA进行注册，将取得注册号码，FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字)，但不存在FDA证书一说。我们通常看到的这个证书是中介代理机构（注册代理）签发给厂家，以证明其帮助该厂家完成了美国FDA要求的“生产设施注册和产品类型注册”（Establishment Registration and Device Listing)，完成的标志是帮助厂家取得了FDA的注册登记号。

激光笔FDA注册是什么意思，谁必须做食品FDA注册？生产/加工，包装或储存在美国消费的人或动物饲料或由其授权的个人的国内或国外设施的所有者，经营者或负责代理人必须在2003年12月12日之前提交给FDA。注册其设施。对于美国国内设施，无论设施是否进入州际贸易，都必须注册。在注册外国设施时，您必须必须在美国居住或在美国设有营业地且必须在美国的美国代理商（例如设施的进口商或经纪人）。

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