食品级FDA注册需要哪些资料

食品级FDA注册需要哪些资料，Ⅰ类器械产品（占47%左右），I类产品为“普通管理”产品，是指风险小或无风险的产品。如医用手套、压舌板、手动手术器械等，实行的是一般控制（General Control），绝大部分产品只需进行企业注册和产品列名即可进入美国市场；

食品和管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和产品。

每个食品设施只需要注册一次。但是，如果更改了所需的注册信息，则需要适当地更新注册信息。如果过去提交的注册信息发生变化，则设施必须在变更后的60个日历日内更新注册信息，但设施所有者的变更除外。如果设施不同，前所有者需要在更改后的60个日历日内取消注册信息，新所有者重新提交注册（21 CFR 1.234）。



Ⅰ类器械产品（占47%左右），I类产品为“普通管理”产品，是指风险小或无风险的产品。如医用手套、压舌板、手动手术器械等，实行的是一般控制（General Control），绝大部分产品只需进行企业注册和产品列名即可进入美国市场；

食品级FDA注册需要哪些资料，决定根据以下项目进行检查：货物的性质；食品药品管理局的优先事项，以及。该项目的历史。美国食品和管理局向美国海关和进口商发出“抽样通知”。货物必须保持完整，等待进一步通知。抽样后，进口商可将货物移至另一个码头或仓库（详情请联系美国海关）。

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